Seguridad de los medicamentos para el resfriado en niños: lo que necesita saber
23-09-2026
La verdad es que todo medicamento, sea natural o no, requiere pruebas científicas rigurosas antes de considerarlo seguro para su uso, incluyendo en los niños.
Un fitomedicamento, es un medicamento de origen vegetal que, a diferencia de otros productos naturales, se elabora mediante procesos controlados y su uso médico está comprobado por estudios científicos. Además, solo se recomienda una vez que ha sido aprobado y registrado por las autoridades de salud.1
Al igual que cualquier otro medicamento, los fitomedicamentos deben cumplir con tres criterios fundamentales: calidad (materiales auténticos y puros); seguridad, para asegurar que sean seguros de usar y compatibles con otros medicamentos, y eficacia, para demostrar que ayudan a tratar la condición para la que están indicados.1
Un fitomedicamento seguro desde los 2 años de edad
El fitomedicamento elaborado a partir de Pelargonium sidoides (extracto EPs®7630) ha sido ampliamente estudiado por su uso en el manejo de síntomas respiratorios. Sus beneficios y perfil de seguridad cuentan con el respaldo de más de 25 años de investigación científica.2,3
Se indica para el alivio de los síntomas de infecciones respiratorias como resfriados, bronquitis, sinusitis y dolor de garganta.2
Gracias a su composición, actúa a través de tres mecanismos complementarios: favorece la respuesta natural del organismo frente a agentes virales, apoya la eliminación del exceso de moco en las vías respiratorias para facilitar la limpieza de las secreciones, y contribuye a modular la respuesta inflamatoria asociada a las infecciones respiratorias.1,2
Presentaciones según la edad
El medicamento está disponible en diferentes presentaciones según la edad:2,4,5
Para niños de 2 a 5 años:
• Jarabe: 2.5 mL tres veces al día
• Solución (gotas): 10 gotas tres veces al día (a partir de los 5 años)
Para niños de 6 a 12 años:
• Jarabe: 5 mL tres veces al día
• Solución (gotas): 20 gotas tres veces al día
• Tabletas: 1 tableta dos veces al día
Para mayores de 12 años y adultos:
• Jarabe: 7.5 mL tres veces al día
• Solución (gotas): 30 gotas tres veces al día
• Tabletas: 1 tableta tres veces al día
Estas opciones infantiles existen porque las medicinas para adultos no se pueden usar simplemente en los más pequeños. Darle un medicamento a un niño no es solo cuestión de calcular su peso; su composición corporal es distinta y las enfermedades no los afectan exactamente igual que a un adulto. Además, el cuerpo de los niños absorbe, distribuye y elimina los medicamentos de una forma muy diferente. Por eso es vital utilizar fórmulas y dosis correctas hechas para su edad, ya que el uso de medicamentos no adaptados o en dosis inadecuadas los expone a un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas 6,7
¿Qué significa realmente que un medicamento sea "seguro"?
La seguridad no significa que sea imposible tener efectos no deseados, ya que todas las medicinas tienen un riesgo inevitable y a veces impredecible de causar algún daño. En la práctica, un medicamento se considera seguro cuando los beneficios que ofrece para mejorar la salud compensan la posibilidad de sufrir efectos negativos.8
Además, estos posibles riesgos se pueden reducir al mínimo si nos aseguramos de hacer un uso correcto y responsable del medicamento.8
1. Lo importante que debe recordar:
Aunque un medicamento sea de origen natural, su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud. 1
2. Las presentaciones importan
Estas suelen variar según la edad del paciente; por ejemplo, se establecen diferencias específicas para los niños de 0 a 5 años, continuando con el rango de 6 a 12 años y terminando con los mayores de 12 años.1
3. La información proviene de estudios científicos
Los datos sobre seguridad deben provenir de investigaciones publicadas en revistas científicas y fichas técnicas oficiales.1
4. Los medicamentos naturales también requieren pruebas
El hecho de que provenga de una planta no significa que sea automáticamente más seguro. Lo que importa es la evidencia científica respaldada por autoridades regulatorias.1
Recuerda: La seguridad de los medicamentos en niños es una prioridad y existen diferentes presentaciones según la edad, por eso se hacen estudios científicos rigurosos, y es importante hablar con un profesional de la salud antes de usar cualquier medicamento, aunque sea de origen natural.
Umckaloabo® está elaborado con extracto de Pelargonium sidoides.
¿Qué es Umckaloabo®?
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1. Rovella L, Notejane M, Speranza N, et al. Fitomedicamentos de uso en pediatría. Pelargonium sidoides en el tratamiento de las infecciones respiratorias. Arch Pediatr Urug. 2021;92(S2):e810.
2. Información Para Prescribir amplia Umckaloabo® Jarabe.
3. Kamin W, Maydannik V, Malek F, et al. Efficacy and tolerability of EPs® 7630 in patients (aged 6-18 years old) with acute bronchitis - a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical dose-finding study. Acta Paediatr. 2010;99(4):537-43.
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6. Tripathy R, Das S, Das P, et al. Adverse drug reactions in the pediatric population: findings from the adverse drug reaction monitoring center of a teaching hospital in Odisha (2015-2020). Cureus. 2021;13(11):e19424.
7. Siafaka P, Ipekci E, Caglar E, et al. Current status of pediatric formulations for chronic and acute children’ diseases: applications and future perspectives. Medeni Med J. 2020;35:152-162.
8. Organización Mundial de la Salud. Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos: La farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; octubre 2004.